Ruhsatlandırma Uzmanı

Gmg Grand Medical İlaçları Ltd Şti

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Grand Medical Group AG, modern yenilikçi ürünlerin tıbbi uygulamalarının geliştirilmesi, üretimi ve tanıtımı konusunda uzmanlaşmış bir grup ilaç şirketidir. 

 Şirket ilaç pazarlarına 2002 yılında girmiş ve 2012 yılında şirketler grubu olarak yeniden düzenlenmiştir. Kuruluşundan başlayarak rekabet ettiği tüm alanlarda mevcut alternatiflerle karşılanmayan medikal ihtiyaçlara odaklanarak portföyünü zenginleştirmeye odaklanmıştır. Şirketin portföyünde gıda takviyeleri de dahil olmak üzere 60’dan fazla ürün bulunmaktadır.

 Grand Medical Group  İstanbul ofisimizde çalışmak üzere Ruhsatlandırma Uzmanı aramaktayız.

İŞ TANIMI 

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Biyomühendislik, Moleküler Biyoloji ve Genetik ya da Tıp Fakültesi ve benzeri bölümlerden mezun,
• İyi - ileri derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office uygulamalarına hakim,
• Tercihen ilaç ve OTC ürünleri ruhsatlandırma süreçleri konusunda min. 2 yıl deneyimli,
• Tercihen uluslararası ruhsatlandırma mevzuatına hakim,
• Takım çalışmasına yatkın, gelişime açık, dinamik,
• Analitik düşünme becerisine sahip, çözüm odaklı bir ekip arkadaşı aramaktayız.

YETERLİLİKLER

• Ruhsat başvuru ve varyasyon dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında hazırlanıp başvurularının yapılması ve takip edilmesi,
• Resmi kurumlardan gelen yazışmaların yapılması ve takibi,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
• KUB/KT başvurularının ilgili yönetmeliklere uygun olarak hazırlanması.

Çalışma Yeri: Koza Plaza / Esenler - İstanbul
Çalışma Şekli: Ofisten çalışma