Klinik Araştırmalar Uzman Yardımcısı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Aranan Özellikler: 

•  Üniversitelerin Eczacılık, Tıp ve Moleküler Biyoloji bölümlerinden mezun (Yüksek lisans yapmış olmak tercih sebebi),
• Biyoeşdeğerlik/Klinik araştırmalar konusunda en az 1 yıl deneyim sahibi,
• İyi seviyede İngilizce bilen,
• MS Office uygulamalarına hakim,
• Seyahat engeli olmayan,
• Ekip çalışmasına yatkın, dinamik, sonuç odaklı,
• Öğrenmeye ve gelişime açık,
• Etkili iletişim becerilerine sahip,

İş Tanımı: 

• Literatür araştırmasına hakim olmak,
• Türkçe ve İngilizce eksper raporları (Modül 2.4, Modül 2.5, Modül 2.7.1, Modül 4 ve Modül 5) hazırlamak,
• Klinik ve Biyoeşdeğerlik çalışmaları ile ilgili ulusal ve uluslararası regülasyonları ve kılavuzları takip etmek,
• Klinik ve/veya Biyoeşdeğerlik çalışmaları yapılacak ürünlerde gerekli literatür araştırmasını yaparak ön hazırlık çalışmalarını tamamlamak,
• Yurtiçi ve yurtdışı Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu (SAK) ile sözlü ve yazılı iletişimler yapmak,
• SAK ile yapılan anlaşma sonrasında, Klinik ve/veya Biyoeşdeğerlik çalışmalarının başlatılması, yürütülmesi ve raporlanması ile ilgili tüm süreçleri takip etmek, gerekli belgeleri sağlamak ve kayıt tutmak,
• Monitorizasyon ziyaretlerini yapmak ve raporlamak,
• Bölüm için gerekli tüm çalışmalara katılmak ve kayıtları tutmak.