Klinik Araştırmalar Uzmanı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

        Aranan Özellikler:

•       Üniversitelerin Eczacılık, Tıp ve Moleküler Biyoloji bölümlerinden mezun (Yüksek          lisans yapmış olmak tercih sebebi),
•       Klinik araştırmalar ve Biyoeşdeğerlik çalışmaları konusunda en az 2 yıl deneyim            sahibi,
  
•       Etkili iletişim becerilerine sahip,
•       MS Office uygulamalarına hakim,
•       İyi seviyede İngilizce bilen,
•       Seyahat engeli olmayan,
•       Literatür araştırmasına hakim,
•       Ekip çalışmasına yatkın, dinamik, sonuç odaklı
•       Öğrenmeye ve gelişime açık, 

         İş tanımı:

•    Klinik ve/veya Biyoeşdeğerlik çalışmaları yapılacak ürünlerde gerekli literatür                 araştırmasını yaparak ön hazırlık çalışmalarını tamamlamak,
•    Yurtiçi ve yurtdışı Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu (SAK) ile sözlü ve yazılı iletişimler     yapmak,
•    SAK ile yapılan anlaşma sonrasında, Klinik ve/veya Biyoeşdeğerlik çalışmalarının         başlatılması, yürütülmesi ve raporlanması ile ilgili tüm süreçleri takip etmek, gerekli     belgeleri sağlamak ve kayıt tutmak,
•    Klinik ve Biyoeşdeğerlik çalışmaları ile ilgili ulusal ve uluslararası regülasyonları ve       kılavuzları takip etmek,
•    Türkçe ve İngilizce eksper raporları (Modül 2.4, Modül 2.5, Modül 2.7.1, Modül 4 ve       Modül 5) hazırlamak,
•    Monitorizasyon ziyaretlerini yapmak ve raporlamak,
•    Bölüm için gerekli tüm çalışmalara katılmak ve kayıtları tutmak.