Kalite Güvence Uzmanı/Sorumlu Uzmanı

RANDSTAD SEARCH ANDSELECTION PER SEÇ VE YER LTD ŞTİ

Danışmanlığını yürüttüğümüz ilaç ve solüsyon sektöründe faaliyetlerini yürüten, Beykoz lokasyonunda bulunan müşterimiz için "Kalite Güvence Uzmanı/ Sorumlu Uzmanı" arayışımız bulunmaktadır.

İş Tanımı:

• GMP, GLP ve Şirketin Kalite Politikası ile hedefleri doğrultusunda Kalite Yönetim Sisteminin sürekli bakımında görev almak, Kalite Yönetim Sistemi belgelerinin revizyonları, dağıtımı ve iptalini QDMS sistemi üzerinden gerçekleştirmek.
• Ürünlerin Kalite Standartlarına uygunluğunu temin etmek için Seri kayıtlarını kontrol ederek ürünlerin satış serbestliğini vermek.
• QDMS sistemi üzerinden sapma açma, kök neden analizi, değişiklik kontrol formlarını takip etmek ve risk analizi çalışmalarına katılmak.
• QDMS sistemi üzerinden aksiyonları atamak, düzeltici önleyici faaliyet çalışmaları başlatmak, müşteri şikayetlerini incelemek ve takip ederek süreci sonlandırmak.
• Şirket Kalite KPI ve PI verilerini takip etmek, raporlamak ve iyileştirme hedefleri doğrultusunda gerekli aksiyonları planlayarak takip etmek.
• Tüm çalışanlara belirlenmiş periyotlarda cGMP eğitimlerini vermek ve eğitim sisteminde takibini yapmak.

Nitelikler:

• Üniversitelerin tercihen Kimya, Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden en az lisans mezunu,
• İlaç sektöründe; tercihen steril ürünler üreten firmaların Kalite Güvence süreçlerinde Uzman pozisyonunda en az 1 yıl tecrübeli, Sorumlu Uzman pozisyonunda ise en az 3 yıl tecrübeli,
• QDMS, MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• İyi derece İngilizce bilgisine sahip (Intermediate)
• Kalite Yönetim Sistemleri, GMP uyum konusunda tecrübeli,
• Kalite Güvencede sapma, değişiklik kontrol, düzeltici önleyici faaliyet süreçlerine hâkim olması.
• Aksiyon planlarını takip edebilecek yetkinlikte ve takım çalışmasına yatkın olması.
• Detaylara hâkim, analiz yeteneği ve sonuç odaklı olması,
• Anadolu yakasında ikamet eden veya edebilecek olan.