Kalite Güvence Uzmanı

Recordati İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi

Uluslararası alanda ilaç sektöründe faaliyet gösteren firmamızın Kalite Güvence departmanında  "Kalite Sistemleri" ve "Kalite Operasyonları" birimlerinde görevlendirilmek üzere;  

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümünden mezun,
• Kalite sistemleri veya operasyonlarında 3-4 yıl deneyimli,
• Kalite Güvence süreçlerine ve GMP uygulamalarına hakim,
• Microsoft Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
• Sonuç odaklı, analitik düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına önem veren ve iletişimi güçlü,
• İyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Çerkezköy, Kapaklı, Çorlu bölgesinde ikamet eden / kısa sürede edebilecek olan,

İŞ TANIMI

• Yıllık Validasyon Master Planlarının hazırlanmasına yardımcı olmak; proses ve temizlik validasyonuna yönelik çalışmaları takip etmek,
• Sağlık Bakanlığı ve yabancı ülke yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi/GMP denetimlerinin sonuçlarını takip etmek ve bunlarla ilgili aksiyon planlarını oluşturup sürekli güncel tutulmasını sağlamak, 
  
• İç denetim planını hazırlamak ve departmanlarla paylaşmak,
  
• DÖF ve Değişiklik Kontrol kapsamına giren hususların ve değişimle ilgili olarak alınması gereken aksiyonların belirlenmesini ve takip edilmesini sağlamak,
  
• Sapma incelemelerine katkıda bulunmak ve ilgili CAPA’ların yürürlüğe konmasını sağlamak; gerektiğinde şikayet incelemelerine katkıda bulunmak ve ilgili CAPA’ların yürürlüğe konmasını sağlamak,
• Seri dokümanlarını kontrol edip ürünün sistemden serbest bırakması için uygunluk verilmesini sağlamak, 
• İade ürünler, müşteri şikayetleri (firma içi-firma dışı) , sapmalar ile ilgili inceleme, değerlendirme ve raporlama işlemlerini yürütmek, 
• Ambalaj malzemesi ve primer ambalaj malzemesi tedarikçilerinin sorumlusuyla birlikte denetlenmesini sağlamak,
• Yıllık Trend Analizleri raporlarının (Sapmalar, iadeler, müşteri şikayetleri) hazırlanmasına katkıda bulunmak, 
• Personele GMP ve Kalite Sistemi gereği ilgili eğitimlerin verilmesini sağlamak.

Recordati, fırsat eşitliliğinde çeşitliliği bir değer olarak görmektedir. Etnik köken, milliyet, cinsiyet, cinsel yönelim, engellilik, yaş, politik ya da dini inanç ya da diğer kişilik özellikleri bazında yapılan ayrımcılığa tolerans göstermez.